批准新药临床试验的部门是

[单选题]批准新药临床试验的部门是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家卫生行政部门
C. 国家科技管理部门
D. 省级药品监督管理部门

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[多选题]药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A. 质量验收岗位
B. 质量管理岗位
C. 处方审核岗位
D. 处方调配岗位

正确答案 ：AB

解析：药品批发企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。故选A、B。建议考生运用口诀质管验收不兼职准确记忆。

[多选题]以下治疗过敏性鼻炎的口服抗组胺药中，属于非处方药的是

A. 赛庚啶
B. 阿司咪唑
C. 氯苯那敏
D. 特非那定
E. 地氯雷他定

正确答案 ：ACE

解析：治疗过敏性鼻炎主要为口服和局部用药，《国家非处方药目录》收录的口服治疗过敏性鼻炎的药物主要有氯苯那敏、氯雷他定和赛庚啶，外用滴鼻剂有萘甲唑啉滴鼻液、羟甲唑啉滴鼻液、赛洛唑啉滴鼻液和1%麻黄碱滴鼻液，喷雾剂有羟甲唑啉喷雾剂、复方萘甲唑啉喷雾剂。其中氯苯那敏、氯雷他定和赛庚啶为抗组胺药。

[多选题]发热的指标有

A. 口腔温度超过37.3℃
B. 腋下温度超过37.0℃
C. 直肠温度超过37.6℃
D. 口腔温度超过37.6℃
E. 昼夜间波动超过1℃

正确答案 ：ABCE

解析：发热的指标有口腔温度超过37.3℃、腋下温度超过37.0℃、直肠温度超过37.6℃、昼夜间波动超过1℃

[单选题]利福平对多种革兰阳性球菌，特别是( )具有强大抗菌作用。

A. 耐药金黄色葡萄球菌
B. 大肠埃希菌
C. 变形杆菌
D. 流感杆菌
E. 沙眼衣原体

正确答案 ：A

解析：本题考查要点是“利福平的作用特点”。利福平对多种革兰阳性球菌，特别是耐药金黄色葡萄球菌具有强大抗菌作用，较高浓度时，对革兰阴性菌如大肠埃希菌、变形杆菌、流感杆菌等以及沙眼衣原体和某些病毒也有抑制作用。因此，本题的正确答案为A。

[单选题]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A. 经国家药品监督管理部门批准
B. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C. 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D. 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

正确答案 ：D

解析：(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省级药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故AC错误。(3)区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。故选D。