广东药学学卫生初级资格终极模考试试题(AH0)

1. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

2. [单选题]下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A. 新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B. 实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D. 药品经营企业购进中药材应标明产地
E. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

3. [单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有

A. 药学专业专科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
B. 药学专业专科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
C. 药学专业本科以上学历，本专业初级以上专业技术职称
D. 药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职称
E. 药学专业本科以上学历，本专业高级以上专业技术职称

4. [单选题]与钙拮抗药抗心绞痛作用无关的是

A. 降低心肌耗氧量
B. 降低血胆固醇
C. 舒张冠状血管
D. 保护缺血心肌
E. 抑制血小板聚集

5. [单选题]药品广告须经

A. 省级药监部门批准，发给证书
B. 审批，发给药品广告批准文号
C. 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D. 国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E. 所在地的县级药监部门批准，发给证明

6. [单选题]兼具抗帕金森病的抗病毒药是

A. 碘苷
B. 阿昔洛韦
C. 齐多夫定
D. 利巴韦林
E. 金刚烷胺

7. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

8. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动

A. 在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

9. [单选题]某患者因上呼吸道感染而发热，给予抗菌药物治疗。抗菌药物X和Y具有相同的作用机制，10mg药物X与200mg药物Y能产生同等程度的抗菌活性，即

A. 药物X的毒性强于药物Y
B. 药物X的安全性高于药物Y
C. 药物X的安全性低于药物Y
D. 药物X的效能高于药物Y
E. 药物X的效价强度大于药物Y

10. [单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是

A. 阿司咪唑
B. 苯海拉明
C. 氯苯那敏
D. 曲吡那敏
E. 异丙嗪

11. [单选题]有关药物吸收描述不正确的是

A. 舌下或直肠给药吸收少，起效慢
B. 药物从胃肠道吸收主要是被动转运
C. 弱碱性药物在碱性环境中吸收增多
D. 药物吸收指自给药部位进入血液循环的过程
E. 皮肤给药除脂溶性高的药物外都不易吸收

12. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年

13. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30

14. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

15. [单选题]不属于助消化药的是

A. 稀盐酸
B. 胃蛋白酶
C. 胰酶
D. 乳酶生
E. 枸橼酸铋钾

16. [单选题]药学服务的具体工作不包括

A. ADR监测和报告
B. 实施疾病治疗
C. 处方点评
D. 治疗药物监测
E. 药学信息服务

17. [单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括

A. 主管院长
B. 药学部门负责人
C. 医学部门负责人
D. 制剂室负责人
E. 药检室负责人

18. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

19. [单选题]关于药品说明书说法错误的是

A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品

20. [单选题]下列大环内酯类抗菌药物，对流感嗜血杆菌作用优异的是

A. 红霉素
B. 交沙霉素
C. 克拉霉素
D. 螺旋霉素
E. 麦迪霉素

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