下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A. 药品再评价
B. 药品不良反应的调查
C. 药物临床应用管理
D. 药品召回

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[单选题]有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是

A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

正确答案 ：C

解析：①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定，D正确。故选C。

[单选题]增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是

A. 头孢哌酮
B. 拉氧头孢
C. 利巴韦林
D. 加替沙星
E. 尼关舒利

正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品的不良反应。加替沙星可至严重或致死性低血糖或高血糖、糖尿病、糖耐良异常、高血糖昏迷，低血糖昏迷等。

[多选题]下列属于嘧啶类的抗肿瘤药物有

A. 吉西他滨
B. 阿糖胞苷
C. 卡培他滨
D. 巯嘌呤
E. 氟达拉滨

正确答案 ：ABC

解析：阿糖胞苷属于胞嘧啶抗代谢物。吉西他滨为双氟取代的胞嘧啶核苷衍生物；卡培他滨从结构上看是胞嘧啶核苷的衍生物，但实际上是5-氟尿嘧啶(5-FU)的前体药物。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A. 应当具有高中以上文化程度
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案 ：D

解析：药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：①从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；②从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；③从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

A. 增加新适应症的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品

正确答案 ：C

解析：新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

[单选题]前记

A. 主要实验室数据
B. 临床诊断、费别
C. 医师签名、药品金额
D. 药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
E. 对药物治疗的建设性意见与结果评价

正确答案 ：B

解析：前记包括医疗、预防、保健机构名称，费别（支付与报销类别），患者姓名、性别、年龄，门诊或住院病历号、科别或病区和床位号，临床诊断，开具日期等，并可添列特殊要求的项目。麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

[单选题]甲氨蝶呤、培美曲塞属于( )

A. DNA多聚酶抑制剂
B. 核苷酸还原酶抑制剂
C. 胸腺核苷合成酶抑制剂
D. 二氢叶酸还原酶抑制剂
E. 嘌呤核苷合成酶抑制剂

正确答案 ：D

解析：本题考查要点是"抗代谢抗肿瘤药的分类"。抗代谢抗肿瘤药根据药物主要干扰的生化步骤或所抑制的靶酶的不同进，行分类。包括：①二氢叶酸还原酶抑制剂：包括甲氨蝶呤、培美曲塞。②胸腺核苷合成酶抑制剂：氟尿嘧啶、卡培他滨。③嘌呤核苷合成酶抑制剂：巯嘌呤、硫鸟嘌呤。④核苷酸还原酶抑制剂：羟基脲。⑤DNA多聚酶抑制剂：阿糖胞苷、吉西他滨。常用药物包括甲氨蝶呤、嘌呤和嘧啶衍生物等。

[单选题]以下为不溶型薄膜衣材料的是

A. 羟丙甲纤维素
B. 邻苯二甲酸羟丙甲纤维素
C. 乙基纤维素
D. 丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 丙烯酸树脂Ⅳ号

正确答案 ：C

解析：水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。(1)乙基纤维素。(2)醋酸纤维素。