1. [单选题]《药品管理法》立法宗旨不包括
A. 加强药品监督管理
B. 保证药学服务质量
C. 保证药品质量
D. 保障人体用药安全
E. 维护人民身体健康和用药的合法权益
2. [单选题]为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A. 零售药店
B. 零售连锁药店
C. 医疗机构
D. 定点零售药店
E. 定点医疗机构
3. [单选题]定点零售药店是指
A. 参保人员特定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B. 经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C. 定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章
D. 分别管理,单独建帐
E. 劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、:医药行业主管部门的监督检查
4. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
5. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员
6. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
7. [单选题]阵发性室上性心动过速并发变异型心绞痛,宜采用下述何种药物治疗
A. 奎尼丁
B. 利多卡因
C. 普鲁卡因胺
D. 维拉帕米
E. 普萘洛尔
8. [单选题]医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为
A. 保存1年
B. 保存3年
C. 保存5年
D. 超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 超过药品有效期即可
9. [单选题]关于药品说明书说法错误的是
A. 由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C. 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E. 药品说明书用以指导安全、合理使用药品
10. [单选题]人体对某药产生耐受后,对另一药物的反应性也降低是
A. 耐受性
B. 耐药性
C. 快速耐受性
D. 交叉耐受性
E. 生理依赖性