医疗器械注册证格式的制定部门为

[单选题]医疗器械注册证格式的制定部门为

A. 市级食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 县级食品药品监督管理部门

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[单选题]乳剂中分散相乳滴发生可逆的聚集的现象，这种现象称为

A. 分层（乳析）
B. 絮凝
C. 转相
D. 破裂
E. 反絮凝

正确答案 ：B

解析：乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。酸败：乳剂由于氧化及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏或酸败。转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相，由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型，一般为两相的比例和乳化剂的不同造成或加入相反类型的乳化剂造成。分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏

[多选题]药师发现处方用药不适宜的是( )。

A. 与疾病不相符
B. 用药超剂量
C. 有重复用药
D. 应该实行皮试的药物没有皮试

正确答案 ：ABCD

解析：药师应当对处方用药适宜性进行审核，内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。故本题选择ABCD。