1. [单选题]不得在市场上销售的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
2. [单选题]血余煅炭后的作用是
A. 产生止血作用
B. 增强止血作用
C. 增强补血止血作用
D. 增强涩血止血作用
E. 增强凉血止血作用
3. [单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A. 中药饮片
B. 中成药
C. 化学原料药
D. 医疗机构制剂
4. [单选题]必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是
A. 葡萄糖
B. 卡介苗
C. 阿司匹林
D. 氯化钠
5. [多选题]丹参的功效有
A. 活血通经
B. 凉血消痈
C. 祛瘀止痛
D. 清心除烦
E. 疏肝解郁
6. [单选题]花红颗粒除燥湿止带外,又能( )
A. 凉血消肿
B. 益气健脾
C. 活血通经
D. 补气养阴
E. 祛瘀止痛
7. [单选题]对羟基桂皮酸的结构为
A. 4-羟基桂皮酸
B. 3,4-二羟基桂皮酸
C. 3-甲氧基-4-羟基桂皮酸
D. β-(3,4-二羟基苯基)与3,4-二羟基桂皮酸缩合
E. 硝基菲羧酸
8. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
9. [单选题]金银花的抗菌活性成分为
A. 咖啡酸
B. 羟基桂皮酸
C. 阿魏酸
D. 绿原酸和异绿原酸
E. 芥子酸
10. [单选题]医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过
A. 2种,3种
B. 2种,2种
C. 3种,3种
D. 3种,2种
11. [多选题]含生物碱的常见科属有
A. 毛茛科
B. 防己科
C. 伞形科
D. 五加科
E. 茄科
12. [多选题]在高温高湿条件下易吸潮的中药饮片有
A. 炙甘草
B. 炙黄芪
C. 炙远志
D. 炙枇杷叶
E. 炙番泻叶
13. [单选题]用明煅法炮制的药物是
A. 明矾
B. 炉甘石
C. 血余炭
D. 棕榈炭
E. 磁石
14. [多选题]《中国药典》中质量控制成分相同的药材是
A. 山豆根
B. 黄连
C. 苦参
D. 细辛
E. 延胡索
15. [单选题]药品不宜长时间贮存应做到
A. 易变后出
B. 细贵后出
C. 易燃后出
D. 先产先出
E. 近效期后出
16. [单选题]甘补而平,不燥不腻的是
A. 饴糖
B. 党参
C. 黄芪
D. 西洋参
E. 白术
17. [单选题]处方名王不留行,调配时应付( )
A. 炒焦品
B. 麸炒品
C. 清炒品
D. 酒炒品
E. 炒炭品
18. [单选题]《药品经营许可证管理办法》的适用范围是
A. 《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理
B. 《药品批发许可证》发证、换证、变更及监督管理
C. 《药品生产许可证》发证、换证、变更
D. 《药品经营许可证》发证、换证、变更
19. [单选题]制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家农业主管部门
C. 国家药品监督管理部门和国家农业主管部门
D. 国家药品监督管理部门或国家农业主管部门
20. [多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
A. GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B. GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C. 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
D. 中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控
1.正确答案 :A
2.正确答案 :A
解析:血余炭味苦、涩,性平。归肝、胃、膀胱经。具有止血、化瘀的功能。本品不能生用,入药必须煅制成炭。血余炭具有止血作用。用于吐血、咯血、衄血、尿血、崩漏下血、外伤出血。答案选A
3.正确答案 :D
解析:获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。
4.正确答案 :B
解析:高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗)或其他用活性微生物制备而成的药品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。故选B。
5.正确答案 :ABCD
解析:本题主要考查丹参的功效。丹参功能活血调经,祛瘀止痛、凉血消痈,除烦安神;故答案应选择ABCD。
6.正确答案 :E
解析:本组题考妇科常用中成药的功效比较。花红颗粒除燥湿止带外,又能祛瘀止痛。
7.正确答案 :A
解析:对羟基肉桂酸是一种化学物质,分子式是C9H8O3,结构为4-羟基桂皮酸。是一种具有抗氧化性质的羟基衍生物。对羟基肉桂酸是木质纤维素的主要成分。研究表明,其可以减少致癌物质亚硝胺的形成,减少患癌症的风险。溶于热醚,热乙醇中,微溶于苯,不溶于石油醚,不溶于水。答案选A
8.正确答案 :B
解析:本组题考查的是专有标识的颜色和用途。根据规定,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选BA。这里的指南性标志是指经营非处方药药品的企业。
9.正确答案 :D
解析:金银花的生物活性:药理实验表明,金银花的醇提取物具有显著的抗菌作用,其主要有效成分为有机酸。普遍认为绿原酸和异绿原酸是金银花的主要抗菌有效成分。答案选D
10.正确答案 :B
解析:同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
11.正确答案 :ABE
解析:本题考点是生物碱在自然界中的分布。生物碱绝大多数存在于双子叶植物中,已知有50多个科的120多个属中存在生物碱。与中药有关的典型科有毛茛科(黄连属黄连,乌头属乌头、附子)、防己科(汉防己、北豆根)、罂粟科(罂粟、延胡索)、茄科(曼陀罗属洋金花、颠茄属颠茄.、莨菪属莨菪)、马钱科(马钱子)、小檗科(三棵针)、豆科(苦参属苦参、槐属苦豆子)等。
12.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查中药饮片贮藏中常见的质量变异。易吸潮中药饮片:中药饮片遇水吸潮变软的很多,蜜炙的如炙甘草、炙黄芪、炙枇杷叶、炙番泻叶、炙远志等;含黏液质多的中药饮片如枸杞、黄精等;含糖类多的中药饮片如党参、玉竹等;盐炙的盐附子、盐苁蓉等;此外,还有树脂类,如乳香、没药等都易吸潮变软。故此题应选ABCDE。
13.正确答案 :A
解析:本题考查明矾的炮制方法。炉甘石、磁石质地坚硬,需煅淬。而血余炭、棕榈炭是经闷煅得到的止血药。
14.正确答案 :AC
解析:本题考查中药的质量控制成分。山豆根的质量控制成分是苦参碱和氧化苦参碱,黄连的质量控制成分是小檗碱、表小檗碱、黄连碱,苦参的质量控制成分是苦参碱和氧化苦参碱,细辛的质量控制成分是马兜铃酸,延胡索的质量控制成分是延胡索乙素。
15.正确答案 :D
解析:中药材或饮片,如果贮藏时间过长,会出现质量变化。中成药都有一定的有效期,由于中成药成分复杂,出厂时虽是合格品,但因贮存过程中受内外因素的影响,药品质量会发生不同程度的变化,最终导致不能使用。因此,为保证药品质量,减少损失,保证病人用药安全,药品不宜长时间贮存,要做到先产先出、近效期先出。故此题应选D。
16.正确答案 :B
解析:本题考查党参的性能特点。党参:甘补而平,不燥不腻,入脾、肺经。
17.正确答案 :C
解析:清炒:蔓荆子、苍耳子、牛蒡子、白芥子、紫苏子、莱菔子、谷芽、麦芽、王不留行、酸枣仁。
18.正确答案 :A
解析:《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用《药品经营许可证管理办法》。故选A。
19.正确答案 :A
解析:麻醉药品和精神药品的年度生产计划,是由国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定。麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,共同制定。麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定,其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
20.正确答案 :ABC
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
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