循证药物信息的主体是

[单选题]循证药物信息的主体是

A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

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[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
C. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
D. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

正确答案 ：D

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

[单选题]生产药品的原料、辅料应符合

A. 生产要求
B. 药理标准
C. 化学标准
D. 药用要求

正确答案 ：D

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

[单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 重点药物监测
B. 集中监测系统
C. 记录联结
D. 自愿呈报系统
E. 记录应用

正确答案 ：D

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是

A. 2000年1月1日
B. 2003年1月1日
C. 2002年12月1日
D. 2004年12月1日
E. 2006年5月1日

正确答案 ：A

解析：药品分类管理制度是将药品分为处方药与非处方药，按不同手段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度，自2000年1月1日起实施该项制度。

[单选题]药学服务的具体工作不包括

A. 处方点评
B. 药学信息服务
C. ADR监测和报告
D. 实施疾病治疗
E. 治疗药物监测

正确答案 ：D

解析：药学服务的具体工作主要有9项，分别是处方审核、处方调剂、参与临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究与评价、处方点评、ADR监测和报告、药学信息服务、参与健康教育。"实施疾病治疗"是医疗机构的系统工程，不是药师药学服务所能承担的，与"参与临床该药物治疗"有本质区别。所以答案为B。

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 新药研发的团队和仪器设备
B. 经过批准的生产工艺规程
C. 具有适当资质并经过培训的人员
D. 足够的厂房和空间

正确答案 ：A

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

[单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
B. 具有负责网上实时咨询的执业药师
C. 依法开办的药品零售连锁企业
D. 获得国家药品监管部门的批准

正确答案 ：D

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

[单选题]下列专业出版物，归属三级文献中药品集类的是

A. 中国药典临床用药须知
B. 中国药学年鉴
C. 中国药典
D. 雷明顿：药学技术与实践
E. 中国药品通用名称

正确答案 ：A

解析：A为药品标准类，B为百科类，C为工具书类，D为药学专著类。

[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括

A. 供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人
B. 药品生产企业、商品名、生产批号、规格
C. 供货单位、购进数量和复核人
D. 药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
E. 品名、规格、厂名、生产批号

正确答案 ：D